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11月醫藥大事件之政策篇:醫藥產業將遇大變局

2019年12月02日 10:25:47來源:制藥網點擊量:46831

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  【制藥網 政策法規】11月份,郵寄處方藥全面叫停、新版醫保談判結果公布、160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統一標準...醫藥新政策可以說是層出不窮,讓人目不暇接。其中,2019新版醫保談判目錄的公布,更是引起了業內的高度關注。這些政策法規不僅影響著我國的醫藥產業,也給廣大群眾帶來更多的便利和優惠。
 
  郵寄、互聯網交易處方藥全面叫停
 
  11月,《市場準入負面清單(2019年版)》正式發布,共有9條涉及醫藥領域的相關市場準入規定。其中第五項明確提出:“藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。可見,網絡售藥行為將得到進一步規范,行業監管趨嚴。
 
  2019新版醫保談判結果公布
 
  11月28日,2019新版醫保談判結果終于出爐。共有70個藥品通過談判新增進入醫保目錄,27個藥品“續約”成功,合計97個藥品納入醫保目錄,價格平均降幅為60.7%。保守估計,通過談判降價和醫保報銷,患者個人負擔水平將降至原來的20%以下。
 
  全國醫保電子憑證上線
 
  11月24日,國家醫保局聯合支付寶對外宣布,醫保電子憑證上線。據悉,醫保電子憑證是全國醫保線上業務身份憑證,福建、山東、河北、吉林、黑龍江、上海、廣東等7省(市)的部分地區將陸續開通使用,另外,濟南、福州、廈門等近20個城市的部分藥店和醫院目前已開通醫保支付功能。國家醫療保障局相關負責人表示,這一憑證將很快覆蓋全國,未來有望實現異地互通。
 
  抗菌藥物帶量采購開啟
 
  為降低虛高藥價,減輕群眾藥費負擔,湖南省一直在積極推進國家藥品集中帶量采購政策落地。11月21日,在長沙召開的湖南省醫藥集中帶量采購新聞發布會上,相關負責人透露湖南省將全面落實國家藥品集中采購,在全國先一步開展抗菌藥物帶量采購,同時治理高值醫用耗材。
 
  2大品種注射劑被要求修訂說明書
 
  11月底,國家藥監局連續發布兩則公告,分別要求腦苷肌肽注射液、復方骨肽注射劑的生產企業按要求修訂說明書,并讓相關生產企業于2020年1月8日前報省級藥品監管部門備案。
 
  全國中藥飲片炮制規范編制工作加快
 
  11月,國家藥典委公告稱,其于2019年10月15~16日在北京召開了《全國中藥飲片炮制規范》審評會,相關委員與專家、有關單位人員及該委工作人員近30人參加了本次會議。會議討論了擬編制的《全國中藥飲片炮制規范》的收載格式和內容,形成專家審評共識,并審議了相關飲片炮制規范統一協調的資料。
 
  《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》
 
  11月,《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》印發。《通知》表示,福建省和三明市醫改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯,是全國醫改的標桿。同時還明確了未來7個方面共24項醫改任務目標,并提出了具體目標要求和落實時間節點。
 
  《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》
 
  2019年11月8日,國家藥典委發布《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》,160個中藥配方顆粒品種擁有了試點統一標準。從名單來看,包括巴戟天配方顆粒、白芍配方顆粒、白鮮皮配方顆粒、丹參配方顆粒等160個常見的中藥配方顆粒品種。
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